Die Antwort des NVPC auf RADAR
Für ihre Sendung am Montag, den 12. Dezember 2022, stellte die Fernsehsendung RADAR dem NVPC eine Reihe von Fragen zur Sicherheit von Brustimplantaten. Der NVPC möchte betonen, dass der Verband der plastischen Chirurgen seit vielen Jahren daran arbeitet, die Informationen über und die Sicherheit von Brustprothesen (Operationen) zu verbessern. Wir tun dies durch Forschung, Leitlinien, das DBIR-Implantatregister, ehrliche und wissenschaftlich fundierte Patienteninformationen im Sprechzimmer, den so genannten chirurgischen Beipackzettel und durch die NVPC-Website. Dabei werden die Frauen auch nachdrücklich auf mögliche Risiken aufmerksam gemacht und Alternativen diskutiert.
Sowohl die US-amerikanische FDA als auch das RIVM und die IGJ betrachten (Silikon-)Brustprothesen nach heutigem Kenntnisstand immer noch als sichere Medizinprodukte. Der NVPC weist erneut darauf hin, dass Frauen, die Beschwerden mit ihren Brustprothesen haben, sich bei Fragen oder für eine Beratung jederzeit an ihren plastischen Chirurgen wenden können. Der Verband hat sich auch dafür eingesetzt, dass die Krankenkassen die Kosten für die Entfernung (Explantation) von Brustimplantaten in Fällen wie BIA-ALCL oder anhaltenden körperlichen Beschwerden, für die keine andere Ursache gefunden werden kann, übernehmen. Darüber hinaus setzt sich der NVPC dafür ein, dass die Kosten für die Brustrekonstruktion mit Lipofilling durch wissenschaftliche Forschung von der Grundversicherung übernommen werden, damit Frauen, die eine Rekonstruktion wünschen, eine zusätzliche Alternative zu Brustprothesen zur Verfügung steht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Patienten im Mittelpunkt unseres Handelns stehen.
Im Folgenden finden Sie die Antwort des NVPC auf Fragen von RADAR:
1. Erkennt der NVPC an, dass die Sicherheit von Silikon-Brustimplantaten nie abschließend bewiesen wurde?
Bei der Abwägung der Risiken in der Medizin geht es immer darum, ob sie in einem angemessenen Verhältnis zum Nutzen eines medizinischen Eingriffs stehen. Darüber hinaus spielt das Ausmaß der Risiken eine Rolle bei der Entscheidung, ob ein Eingriff oder ein Implantat als sicher gilt oder nicht. Auf der Grundlage dieser Grundsätze betrachten die FDA sowie das RIVM und die IGJ (Silikon-)Brustprothesen nach heutigem Kenntnisstand als sichere Medizinprodukte. Natürlich ist es jedoch unerlässlich, dass sich jeder, der eine Brustprothese in Erwägung zieht, im Vorfeld gut und wissenschaftlich fundiert über die Vor- und Nachteile von Brustprothesen informiert, einschließlich des realen Risikos von Reoperationen in der Zukunft aufgrund von Problemen, wie auch in unserer Leitlinie zur Brustprothesenchirurgie klar zum Ausdruck gebracht wird.
2. Was hält der NVPC von der Vorladung gegen Allergan durch das Büro Clara Wichmann?
Der NVPC hat kein Problem mit der Vorladung gegen Allergan durch das Büro Clara Wichmann.
3. Ist der NVPC der Ansicht, dass Allergan den Frauen, die diese strukturierten Implantate erhalten haben, eine Entschädigung zahlen sollte?
Es ist Sache der Justiz, darüber zu entscheiden.
4. Wie sehen die plastischen Chirurgen ihre eigene Verantwortung in dieser Angelegenheit?
Es ist nicht klar, worauf Sie sich genau beziehen, aber es ist sehr wichtig, dass die Sicherheit von Brustprothesen weiter erforscht wird. Der NVPC bemüht sich seit vielen Jahren nachweislich um die Verbesserung der Informationen über und die Sicherheit von Brustprothesen (Operationen) sowie um gute, ehrliche und wissenschaftlich fundierte Patienteninformation, die Entwicklung von chirurgischen Merkblättern, die Entwicklung der evidenzbasierten Leitlinie für die Brustprothesenchirurgie, die Einrichtung des ersten Brustprothesen-Qualitätsregisters DBIR und die Förderung der Forschung zur Brustprothesensicherheit.
In Bezug auf Allergan: Sobald der NVPC Kenntnis davon hatte, dass es einen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und dem Risiko von BIA-ALCL geben könnte, hat der NVPC dies in seine Patientenaufklärung aufgenommen und die Aufsichtsbehörde (IGJ), die Medien und seine Mitglieder darauf aufmerksam gemacht (im Dezember 2016).
5. Was hält der NVPC von dem von den plastischen Chirurgen angebotenen „Garantiesystem“, wonach die Frauen Allergan zwangsweise von jeglicher Haftung entbinden müssen?
In Unkenntnis dessen distanziert sich der NVPC davon und missbilligt diese Vorgehensweise – wenn sie denn wahr ist – aufs Schärfste.
QUELLE: NVPC
